Mô tả công việc
- Kiểm tra và biên soạn các quy trình đảm bảo chất lượng, các chương trình thanh tra, các đề cương, các báo cáo thẩm định và các hoạt động có liên quan đến Chất lượng theo tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP trình BGĐ ký duyệt;
- Giám sát việc thực hiện kế hoạch hiệu chuẩn, bảo trì cho các hệ thống, thiết bị phụ trợ trong nhà máy (hệ thống xử lý nước RO, HVAC, khí nén ...)
- Tham gia xem xét nguyên vật liệu đầu vào khi cấp lệnh sản xuất sản phẩm và kiểm tra hồ sơ lô sản phẩm;
- Kiểm tra việc áp dụng GMP, GLP, GSP trong nhà máy sản xuất;
- Kiểm tra toàn bộ hồ sơ tài liệu liên quan đến GMP;
- Điều tra và giải quyết các sai lệch liên quan đến GMP trong nhà máy sản xuất;
- Kiểm soát các thay thay đổi liên quan đến GMP trong nhà máy sản xuất;
- Báo cáo soát xét sản phẩm hàng năm;
- Lập kế hoạch thẩm định gốc hàng năm, giám sát việc thực hiện các kế hoạch thẩm định trong nhà máy sản xuất;
- Chỉ đạo, giám sát các hoạt động của bộ phận IPC trong nhà máy.
- Thực hiện báo cáo định kỳ các hoạt động chất lượng;
Yêu cầu công việc
- Có sức khỏe tốt;
- Tốt nghiệp Dược sĩ đại học trở lên;
- Có kinh nghiệm trong lĩnh vực vực sản xuất, kiểm tra và đảm bảo chất lượng trong nhà máy dược phẩm;
- Có kiến thức về GMP, GLP, GSP;
- Có kỹ năng tổ chức, quản lý, giám sát, hướng dẫn, hoạch định, xây dựng kế hoạch, tham mưu …;
- Kỹ năng thuyết trình, đào tạo, huấn luyện;
- Khả năng làm việc độc lập, nhóm, áp lực cao, nhiệt tình trong công việc;
- Thành thạo vi tính văn phòng; biết tiếng Anh là một lợi thế.
Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận
- Môi trường làm việc thân thiện
- Thưởng các ngày lễ và tết
- Các chế độ bảo hiểm theo quy định của pháp luật
Hồ sơ bao gồm
Bộ hồ sơ CV
- Đơn xin dự tuyển có dán ảnh 4x6.
- Sơ yếu lý lịch, hộ khẩu, CMND, giấy khai sinh, giấy khám sức khoẻ (bản có công chứng).
- Các bằng cấp có liên quan, bảng kê kinh nghiệm công tác (nếu có).
Thông tin nhà tuyển dụng
Địa chỉ: Vụ Bản, Nam Định